Isto está a ser interpretado como uma manobra para maximizar “benefícios reflexivos”, à medida que os políticos dos EUA se apressam a aprovar a Lei de Biossegurança, que se concentra em regulamentos que visam empresas chinesas de biotecnologia como a Wuxi Biologics.
| ▲ O CEO da Samsung BioLogics, John Lim (foto), está ativamente envolvido em projetos de desenvolvimento de remessas para aproveitar as vantagens das regulamentações dos EUA relacionadas à Wuxi BioLogics. |
De acordo com a Samsung BioLogics no dia 5, ela está promovendo ativamente seu negócio de desenvolvimento de carga no Congresso Internacional de BioLogics de 2024, realizado em San Diego, EUA.
No evento, a Samsung BioLogics também revelou uma nova plataforma de desenvolvimento de remessas, ‘S-Tensify’, que pode apoiar o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos altamente concentrados e deverá fortalecer a estratégia de conquistar pedidos personalizados dos clientes, enfatizada pelo CEO Jun Lim.
Na verdade, Min Ho Seong, vice-presidente do CDO Development Center da Samsung BioLogics, que participou do evento, reuniu-se com repórteres no local e disse: “O uso da nova plataforma aumentará a produção de anticorpos celulares e reduzirá custos, então “o a demanda será alta.” No ano passado, recebemos pedidos para desenvolver remessas.” “Foi decepcionante, mas esperamos que o desempenho dos pedidos deste ano esteja no nível de 2022, que foi o melhor.”
Parece que o Presidente John Lim está a tentar aproveitar rapidamente esta oportunidade, à medida que a empresa chinesa Wuxi BioLogics, a segunda maior empresa do mundo, trabalha para reduzir a sua influência nos Estados Unidos.
O presidente John Lim já revelou um novo slogan para o negócio de desenvolvimento de carga para este ano, “Rápido, Flexível, Focado no Cliente”, expressando sua determinação em se tornar um CDMO líder baseado na competitividade externa e no negócio de desenvolvimento de carga. Estava implícito.
A Samsung Biologics está atualmente avançando no teste de desenvolvimento de carga, desenvolvendo vários materiais, como anticorpos únicos, anticorpos duplos, conjugados de anticorpos e drogas (ADC) e proteínas de fusão.
| ▲ Imagem relacionada da nova plataforma de desenvolvimento de carga “S-Tensify” da Samsung BioLogics. |
É claro que, se você olhar separadamente o projeto de desenvolvimento em consignação, o tamanho do contrato não é grande, mas a produção em consignação é geralmente maior.
No entanto, como o desenvolvimento de remessas é uma área de front-end para a produção de remessas, o “efeito lock-in” pode ser maximizado devido à natureza da estrutura de negócios onde o desenvolvimento de remessas leva à produção de remessas.
Em particular, com a possibilidade crescente de aproveitar oportunidades no negócio de desenvolvimento de carga, existe a possibilidade de o Presidente John Lim poder rapidamente estabelecer as bases para se tornar uma grande empresa global.
A Lei de Biossegurança, que foi aprovada pelo Comité Permanente da Câmara dos Representantes dos EUA com uma aprovação esmagadora, baseia-se na imposição de sanções às empresas de biotecnologia em países preocupantes, como a China.
A Lei de Biossegurança divide as empresas regulamentadas relevantes em três grupos, A, B e C, e contém detalhes regulamentares para cada grupo.
Especificamente, os contratos de equipamentos e serviços, incluindo os contratos existentes, não devem ser celebrados com empresas incluídas no Grupo A após 1º de janeiro de 2032. O Grupo A incluiu os nomes de cinco empresas: Beijing Genome Institute (BGI), MGI e Complete Genomics, Wuxi Aptac e Wuxi Biologics.
O Grupo B refere-se a empresas que fornecem equipamentos e serviços de empresas controladas por governos estrangeiros hostis, listadas como empresas de biotecnologia de interesse ou que representam um risco para a segurança nacional dos EUA; O Grupo C refere-se às subsidiárias, controladoras, controladas ou coligadas do Grupo A e do Grupo B e é definido como empresa sucessora.
Os contratos de equipamentos e serviços, incluindo os contratos existentes, não podem ser celebrados após 5 anos de identificação como empresa do Grupo B ou do Grupo C.
Como a Série A inclui a Wuxi BioLogics, que é avaliada como líder em relação à Samsung BioLogics, o presidente John Lim pode esperar se beneficiar da crescente possibilidade de uma desaceleração nos negócios da Wuxi Biologics nos EUA.
No Comitê Permanente da Câmara, o projeto foi aprovado por maioria esmagadora por 40 votos a 1 contra. Se o plenário da Câmara dos Representantes o aprovar antes do recesso de 4 de julho, existe uma possibilidade cautelosa de que seja aprovado dentro de um ano, no mínimo, restando apenas o plenário do Senado e as assinaturas do presidente.
Dada a versão do projeto de lei e o período de carência, ainda faltam oito anos, mas dada a natureza da indústria de desenvolvimento e produção de remessas biofarmacêuticas, é muito provável que o período de carência seja introduzido.
A Wuxi Biologics está classificada entre as três principais empresas no mercado global de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO), e suas vendas nos EUA são altas, ultrapassando 60%.
Em particular, a indústria de desenvolvimento e produção biofarmacêutica geralmente tem contratos de médio a longo prazo. Se um projeto de lei for realmente proposto nos Estados Unidos, haverá uma grande necessidade de as empresas farmacêuticas e de biotecnologia americanas assinarem rapidamente contratos com outras empresas.
Um funcionário da bioindústria disse: “Devido à natureza do desenvolvimento de remessas e do trabalho de produção, existem muitos contratos de longo prazo, mas recentemente, fala-se que o campo está realmente sentindo os efeitos do pós-Wuxi se a proposta for apresentada. , há uma grande possibilidade de que as chances de receber pedidos aumentem.”
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