Isto está a ser interpretado como uma manobra para maximizar “benefícios reflexivos”, à medida que os políticos dos EUA se apressam a aprovar a Lei de Biossegurança, que se concentra em regulamentos que visam empresas chinesas de biotecnologia como a Wuxi Biologics.
▲ O CEO da Samsung BioLogics, John Lim (foto), está ativamente envolvido em projetos de desenvolvimento de remessas para aproveitar as vantagens das regulamentações dos EUA relacionadas à Wuxi BioLogics. |
De acordo com a Samsung BioLogics no dia 5, ela está promovendo ativamente seu negócio de desenvolvimento de carga no Congresso Internacional de BioLogics de 2024, realizado em San Diego, EUA.
No evento, a Samsung BioLogics também revelou uma nova plataforma de desenvolvimento de remessas, ‘S-Tensify’, que pode apoiar o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos altamente concentrados e deverá fortalecer a estratégia de conquistar pedidos personalizados dos clientes, enfatizada pelo CEO Jun Lim.
Na verdade, Min Ho Seong, vice-presidente do CDO Development Center da Samsung BioLogics, que participou do evento, reuniu-se com repórteres no local e disse: “O uso da nova plataforma aumentará a produção de anticorpos celulares e reduzirá custos, então “o a demanda será alta.” No ano passado, recebemos pedidos para desenvolver remessas.” “Foi decepcionante, mas esperamos que o desempenho dos pedidos deste ano esteja no nível de 2022, que foi o melhor.”
Parece que o Presidente John Lim está a tentar aproveitar rapidamente esta oportunidade, à medida que a empresa chinesa Wuxi BioLogics, a segunda maior empresa do mundo, trabalha para reduzir a sua influência nos Estados Unidos.
O presidente John Lim já revelou um novo slogan para o negócio de desenvolvimento de carga para este ano, “Rápido, Flexível, Focado no Cliente”, expressando sua determinação em se tornar um CDMO líder baseado na competitividade externa e no negócio de desenvolvimento de carga. Estava implícito.
A Samsung Biologics está atualmente avançando no teste de desenvolvimento de carga, desenvolvendo vários materiais, como anticorpos únicos, anticorpos duplos, conjugados de anticorpos e drogas (ADC) e proteínas de fusão.
▲ Imagem relacionada da nova plataforma de desenvolvimento de carga “S-Tensify” da Samsung BioLogics. |
É claro que, se você olhar separadamente o projeto de desenvolvimento em consignação, o tamanho do contrato não é grande, mas a produção em consignação é geralmente maior.
No entanto, como o desenvolvimento de remessas é uma área de front-end para a produção de remessas, o “efeito lock-in” pode ser maximizado devido à natureza da estrutura de negócios onde o desenvolvimento de remessas leva à produção de remessas.
Em particular, com a possibilidade crescente de aproveitar oportunidades no negócio de desenvolvimento de carga, existe a possibilidade de o Presidente John Lim poder rapidamente estabelecer as bases para se tornar uma grande empresa global.
A Lei de Biossegurança, que foi aprovada pelo Comité Permanente da Câmara dos Representantes dos EUA com uma aprovação esmagadora, baseia-se na imposição de sanções às empresas de biotecnologia em países preocupantes, como a China.
A Lei de Biossegurança divide as empresas regulamentadas relevantes em três grupos, A, B e C, e contém detalhes regulamentares para cada grupo.
Especificamente, os contratos de equipamentos e serviços, incluindo os contratos existentes, não devem ser celebrados com empresas incluídas no Grupo A após 1º de janeiro de 2032. O Grupo A incluiu os nomes de cinco empresas: Beijing Genome Institute (BGI), MGI e Complete Genomics, Wuxi Aptac e Wuxi Biologics.
O Grupo B refere-se a empresas que fornecem equipamentos e serviços de empresas controladas por governos estrangeiros hostis, listadas como empresas de biotecnologia de interesse ou que representam um risco para a segurança nacional dos EUA; O Grupo C refere-se às subsidiárias, controladoras, controladas ou coligadas do Grupo A e do Grupo B e é definido como empresa sucessora.
Os contratos de equipamentos e serviços, incluindo os contratos existentes, não podem ser celebrados após 5 anos de identificação como empresa do Grupo B ou do Grupo C.
Como a Série A inclui a Wuxi BioLogics, que é avaliada como líder em relação à Samsung BioLogics, o presidente John Lim pode esperar se beneficiar da crescente possibilidade de uma desaceleração nos negócios da Wuxi Biologics nos EUA.
No Comitê Permanente da Câmara, o projeto foi aprovado por maioria esmagadora por 40 votos a 1 contra. Se o plenário da Câmara dos Representantes o aprovar antes do recesso de 4 de julho, existe uma possibilidade cautelosa de que seja aprovado dentro de um ano, no mínimo, restando apenas o plenário do Senado e as assinaturas do presidente.
Dada a versão do projeto de lei e o período de carência, ainda faltam oito anos, mas dada a natureza da indústria de desenvolvimento e produção de remessas biofarmacêuticas, é muito provável que o período de carência seja introduzido.
A Wuxi Biologics está classificada entre as três principais empresas no mercado global de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO), e suas vendas nos EUA são altas, ultrapassando 60%.
Em particular, a indústria de desenvolvimento e produção biofarmacêutica geralmente tem contratos de médio a longo prazo. Se um projeto de lei for realmente proposto nos Estados Unidos, haverá uma grande necessidade de as empresas farmacêuticas e de biotecnologia americanas assinarem rapidamente contratos com outras empresas.
Um funcionário da bioindústria disse: “Devido à natureza do desenvolvimento de remessas e do trabalho de produção, existem muitos contratos de longo prazo, mas recentemente, fala-se que o campo está realmente sentindo os efeitos do pós-Wuxi se a proposta for apresentada. , há uma grande possibilidade de que as chances de receber pedidos aumentem.”
“Leitor implacável. Especialista em mídia social. Amante de cerveja. Fanático por comida. Defensor de zumbis. Aficionado por bacon. Praticante da web.”